通用名稱：尿微量白蛋白（UALB）測(cè)定試紙(膠體金法)

英文名稱：Diagnostic Kit for Human Urine Microalbumin （Colloidal Gold）

鋁箔袋包裝，1人份/袋

用于體外定性檢測(cè)人尿液中的微量白蛋白。

??本試劑是采用免疫層析競(jìng)爭(zhēng)抑制法原理和膠體金標(biāo)記技術(shù)，利用樣本尿液中的白蛋白與試紙條上硝酸纖維素膜檢測(cè)線上包被的白蛋白(檢測(cè)線，T線)競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體位點(diǎn)，來(lái)定性檢測(cè)人尿液中的白蛋白。

? ? ? ? 本試劑的樣品墊加樣端包含有預(yù)先吸附了膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白(HSA)單克隆抗體和兔IgG多克隆抗體的無(wú)紡布膜。尿樣加入試紙樣品墊后，溶解膠體金標(biāo)記的鼠抗人白蛋白單克隆抗體，若樣本中含有白蛋白，則與硝酸纖維素膜檢測(cè)線（T）區(qū)包被的人白蛋白競(jìng)爭(zhēng)金標(biāo)記抗體，膜檢測(cè)線（T線）處不顯色或顯色較淺。在層析作用下包含膠體金標(biāo)記兔IgG多克隆抗體繼續(xù)向前移動(dòng)，和硝酸纖維素膜上預(yù)先在比色線（R）區(qū)包被的羊抗兔IgG多克隆抗體(比色線，R線)結(jié)合，色度相當(dāng)于樣本中含有人白蛋白20 mg/L。通過(guò)比較檢測(cè)線（T線）和比色線（R線）顏色的色度，進(jìn)而半定量的推斷樣本中人白蛋白的含量。如果比色線（R線）的色度比檢測(cè)線（T線）的色度淺，樣本中人白蛋白的濃度小于20mg/L；若檢測(cè)線的色度和比色線的色度接近或淺于比色線，即樣本中的人白蛋白的含量高于20mg/L。

無(wú)論測(cè)白蛋白是否存在于測(cè)試樣本中，對(duì)照線（C線）區(qū)和比色線（R線）區(qū)都會(huì)出現(xiàn)紅色條帶，若沒(méi)有紅色條帶出現(xiàn)，則檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效。對(duì)照線(C)區(qū)和比色線（R線）區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

主要組成

成分

由預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記的抗人白蛋白單克隆抗體(對(duì)應(yīng)T線)和兔IgG的無(wú)紡布(對(duì)應(yīng)R線，C線)、分別包被有羊抗兔IgG多克隆抗體(R線、C線)及人白蛋白(T線)的硝酸纖維素膜組成。

1.每袋產(chǎn)品中包含的試劑組分

(1)試劑條：由預(yù)先吸附有膠體金標(biāo)記的抗人白蛋白單克隆抗體(對(duì)應(yīng)T線)和兔IgG的無(wú)紡布(對(duì)應(yīng)R線，C線)、分別包被有羊抗兔IgG多克隆抗體(R線、C線)及人白蛋白(T線)的硝酸纖維素膜組成。 ?1人份/袋

(2)干燥劑：1包/袋。

2.需要但不包含的試劑組分

(1)塑料滴管：1支/人份（試盒用）。

(2)使用說(shuō)明書：1份/盒。

儲(chǔ)存條件

及有效期

原包裝于2～30℃密封干燥保存，自檢定合格之日起，有效期為24個(gè)月。切忌冷凍或有效期后使用（有效期見包裝袋）。本試劑只有測(cè)試前才能打開密封的鋁箔袋，打開原包裝袋后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

備注：生產(chǎn)日期、失效日期或者有效期至詳見產(chǎn)品包裝標(biāo)簽。