通用名稱：淋球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法)

試條（貨號：RH-GNH-S）：1人份/盒，20人份/盒，100人份/盒；

試盒（貨號：RH-GNH-C）：1人份/盒，20人份/盒。

本試劑用于體外定性的檢測人體生殖尿道分泌物（男性尿道樣本、女性宮頸樣本）中的淋球菌抗原。

本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術(shù)。

測試前，將測試標本(女性子宮頸拭子標本和男性尿道拭子標本)使用試劑盒配套的樣本稀釋液A、稀釋液B進行預(yù)處理，將預(yù)處理后的樣本溶液滴加在本試劑的加樣端，在層析作用下，預(yù)處理后的樣本與樣品墊端的膠體金標記鼠抗淋球菌抗原單克隆抗體(標記)反應(yīng)，形成“預(yù)處理后淋球菌抗原-金標鼠抗淋球菌抗原單克隆抗體（標記）”復(fù)合物，該復(fù)合物繼續(xù)沿試條向前移動，被固定于膜上檢測線（T線）區(qū)的鼠抗淋球菌抗原單克隆抗體捕獲，出現(xiàn)一條紅色條帶(檢測線，T)，該復(fù)合物和過量的金標鼠抗淋球菌抗原單克隆抗體（標記）繼續(xù)向前移動，被固定于對照線(C線)區(qū)的羊抗鼠IgG多克隆抗體(二抗)捕獲，形成一條紅色條帶(對照線，C線)，該條帶作為反應(yīng)結(jié)果是否有效的判斷。若出現(xiàn)兩條紅色條帶，說明樣本中檢出含有淋球菌抗原，反之，僅對照線(C)區(qū)出現(xiàn)一條紅色條帶，說明樣本中未檢出淋球菌抗原。

無論淋球菌抗原是否存在于測試樣本中，一條紅色條帶都會出現(xiàn)在對照線(C)區(qū)內(nèi)。對照線(C)區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。若無對照線(C)出現(xiàn)，則檢驗結(jié)果無效。

主要組成

成分

1.產(chǎn)品中包含的試劑組分：(1)淋球菌抗原檢測試劑盒（試條主要是由分別固相有鼠抗淋球菌抗原單克隆抗體(檢測線，T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線，C線)的硝酸纖維素膜、預(yù)先吸附有膠體金標記鼠抗淋球菌抗原單克隆抗體(標記)結(jié)合物的聚酯纖維、玻璃纖維、吸水紙、膠帶和塑料基板依次粘貼組成；試盒是在試條的基礎(chǔ)上外加塑料外殼制成。） ??1人份/袋；(2)干燥劑 ?1包/袋。

2.需要但不包含的試劑組分 ??????????????

(1)稀釋液A ??1瓶/20人份； ???(2)稀釋液B ??1瓶/20人份；

(3)樣本處理容器 ??1個/人份； ?(4)一次性取樣棉簽 ??1支/人份。

備注：不同批號試劑盒中各組分是不可以互換的，以避免出現(xiàn)錯誤的檢測結(jié)果。

儲存條件

及有效期

1.2～35℃保存，禁止冷凍。有效期24個月。

2.本試劑鋁箔袋開封后，其中檢測試劑盒應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。

3.本試劑各組分應(yīng)在有效期內(nèi)使用，過期后請勿使用。

具體“產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及失效日期/有效期至”見標簽。